Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - etanercept - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, rheumatoid - immunosoppressori - l'artrite reumatoide di enbrel in combinazione con metotressato è indicato per il trattamento di moderata a grave artrite reumatoide negli adulti quando la risposta ai farmaci antireumatici modificanti la malattia, metotressato incluso (a meno che controindicato), è stata inadeguata. enbrel può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza al metotressato o quando il trattamento continuato con metotressato è inappropriato. enbrel è anche indicato nel trattamento di grave, attiva e progressiva artrite reumatoide negli adulti non precedentemente trattati con metotressato. enbrel, da solo o in combinazione con metotressato, ha dimostrato di ridurre il tasso di progressione del danno articolare misurato da x-ray e di migliorare la funzione fisica. artrite idiopatica giovanile trattamento di poliartrite (reumatoide fattore positivo o negativo) e estesa oligoarthritis nei bambini e negli adolescenti a partire dall'età di due anni, che hanno avuto una risposta inadeguata, o che sono risultati intolleranti al metotressato. trattamento dell'artrite psoriasica in adolescenti dall'età di 12 anni, che hanno avuto una risposta inadeguata, o che sono risultati intolleranti al metotressato. trattamento di enthesitis relative artrite negli adolescenti dall'età di 12 anni, che hanno avuto una risposta inadeguata, o che sono risultati intolleranti, terapia convenzionale. enbrel non è stato studiato in bambini di età inferiore ai due anni. l'artrite psoriasica trattamento di attiva e progressiva artrite psoriasica negli adulti, quando la risposta alla precedente malattia farmaci antireumatici modificanti la terapia è stata inadeguata. enbrel ha dimostrato di migliorare la funzione fisica in pazienti con artrite psoriasica, e di ridurre il tasso di progressione del danno articolare periferico come misurato da raggi x in pazienti con poliarticolare simmetrica sottotipi della malattia. assiale spondyloarthritis spondilite anchilosante (as) trattamento di adulti con grave attivo spondilite anchilosante, che hanno avuto una risposta inadeguata alla terapia convenzionale. non radiografici assiale spondyloarthritis trattamento di adulti con grave non radiografici assiale spondyloarthritis con l'obiettivo di segni di infiammazione, come indicato da elevati di proteina c-reattiva (crp) e/o la risonanza magnetica (mri) prove, che hanno avuto una risposta inadeguata ai farmaci anti-infiammatori non steroidei (fans). psoriasi a placche trattamento di adulti con moderata a grave psoriasi a placche che non hanno risposto, o che presentano controindicazioni o che sono intolleranti ad altre terapie sistemiche, inclusi ciclosporina, metotressato o psoraleni e raggi ultravioletti-una luce (puva). pediatrica trattamento della psoriasi a placche cronica grave di psoriasi a placche in bambini e adolescenti dall'età di sei anni, che non sono sufficientemente controllati da, o sono intolleranti ad altre terapie sistemiche o phototherapies.

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merck europe b.v. - follitropina alfa - anovulation; reproductive techniques, assisted; infertility, female; hypogonadism - ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale, - anovulazione (inclusa la sindrome dell'ovaio policistico, pcod) in donne che non rispondono al trattamento con clomifene citrato. la stimolazione dello sviluppo follicolare multiplo in pazienti sottoposte a superovulazione per le tecnologie di riproduzione assistita (art), come la fecondazione in vitro (ivf), gamete intra fallopian transfer (regalo) e zigote intra fallopian transfer (zift). gonal-f, in associazione con un ormone luteinizzante (lh) preparazione è raccomandato per la stimolazione dello sviluppo follicolare in donne con grave insufficienza di lh ed fsh. negli studi clinici questi pazienti sono stati definiti dai livelli sierici di lh endogeno.

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pfizer europe ma eeig - etanercept - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; psoriasis - immunosoppressori - l'artrite reumatoide;idiopatica giovanile arthritispsoriatic artrite reumatoide;assiale spondyloarthritis;psoriasi a placche;pediatrica psoriasi a placche.

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astellas pharma europe b.v. - micafungin - candidosi - antimicotici per uso sistemico - mycamine è indicato per:adulti, adolescenti ≥ 16 anni di età e elderlytreatment della candidiasi invasiva;il trattamento della candidosi esofagea in pazienti per i quali la terapia endovenosa;la profilassi dell'infezione da candida in pazienti sottoposti a trapianto allogenico di staminali emopoietiche-trapianto di cellule o di pazienti che si prevede di neutropenia (conta assoluta dei neutrofili < 500 cellule/µl) per 10 o più giorni. i bambini (compresi i neonati) e adolescenti < 16 anni di agetreatment della candidiasi invasiva. profilassi dell'infezione da candida in pazienti sottoposti a trapianto allogenico di staminali emopoietiche-trapianto di cellule o di pazienti che si prevede di neutropenia (conta assoluta dei neutrofili < 500 cellule/µl) per 10 o più giorni. la decisione di utilizzare mycamine deve tener conto di un rischio potenziale per lo sviluppo di tumori del fegato. mycamine deve, pertanto, essere utilizzato solo se altri antimicotici non sono appropriati.

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amgen europe b.v. - romiplostim - porpora, trombocitopenica, idiopatica - antiemorragici - adults:nplate is indicated for the treatment of primary immune thrombocytopenia  (itp) in adult patients who are refractory to other treatments (e. corticosteroidi, immunoglobuline). paediatrics:nplate is indicated for the treatment of chronic primary immune thrombocytopenia (itp) in paediatric patients one year of age and older who are refractory to other treatments (e. corticosteroidi, immunoglobuline).

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pfizer europe ma eeig - inotuzumab ozogamicin - linfoma di leucemia linfoblastica a cellule precursori - agenti antineoplastici - besponsa è indicato come monoterapia per il trattamento di adulti con leucemia linfoblastica acuta precursore delle cellule b cd22-positivo recidivante o refrattaria (all). pazienti adulti con cromosoma philadelphia positivo (ph+) recidivato o refrattario b cellula precursore di tutti dovrebbe avere fallito il trattamento con almeno 1 inibitore tirosina chinasi (tki).

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akebia europe limited - complesso di coordinazione del citrato ferrico - hyperphosphatemia; renal dialysis - farmaci per il trattamento dell'iperkaliemia e iperfosfatemia - fexeric è indicato per il controllo dell'iperfosfatemia in pazienti adulti con malattia renale cronica (ckd).

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amgen europe b.v. - etelcalcetide cloridrato - iperparatiroidismo, secondario - anti-parathyroid agents, calcium homeostasis - parsabiv è indicato per il trattamento dell'iperparatiroidismo secondario (shpt) in pazienti adulti con malattia renale cronica (ckd) in terapia emodialitica.

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astellas pharma europe b.v. - mirabegron - vescica urinaria, iperattiva - urologici - trattamento sintomatico dell'urgenza. aumento della frequenza di minzione e / o urgenza incontinenza può verificarsi in pazienti adulti con iperattiva-sindrome della vescica.

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pfizer europe ma eeig - vareniclina - tabacco usa cessation - altri farmaci sul sistema nervoso - champix è indicato per smettere di fumare negli adulti.